歐盟CE認證(Conformité Européenne,意為“歐洲合格”)是產(chǎn)品進入歐盟市場的強制性安全認證標(biāo)志,表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》(New Approach)指令的核心要求,可在歐盟27個成員國及部分其他歐洲國家(如冰島、挪威、列支敦士登)自由流通。
分析儀CE認證通常涉及的指令有
分析儀:通常需符合醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)或體外診斷法規(guī)(IVDR);
電子產(chǎn)品:需符合低壓指令(LVD)和電磁兼容指令(EMC)。
CE認證的流程及注意事項:
1、前期溝通,天??头私饽髽I(yè)、產(chǎn)品基本情況。
2、需要客戶提供:產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品圖片。了解產(chǎn)品功能及用途。
3、天??头儐柨蛻魷y試條件。如沒有,天海客服結(jié)合產(chǎn)品特性評估測試標(biāo)準(zhǔn)。
4、雙方協(xié)商后擬定銷售合同。
5、客戶寄樣品提供產(chǎn)品規(guī)格書,并填寫天海申請表。
6、付款、開案、工程師測試。
7、測試合格后,出草稿版CE認證報告及證書,給客戶確認。
8、如測試不合格,給出整改建議,整改后測試通過,出草稿版CE認證報告及證書,給客戶確認。
9、客戶確認無誤后,天海出正式版CE認證報告及證書。
10、順豐寄出簽字蓋章后的CE認證報告及證書。
分析儀CE認證完成認證后需要加貼CE標(biāo)志,要求如下:
CE標(biāo)志需清晰、永久地印在產(chǎn)品或包裝上,高度至少5mm;
若通過公告機構(gòu)審核,需在CE標(biāo)志旁標(biāo)注公告機構(gòu)編號(如“CE 1234”)。
分析儀CE認證辦理周期是5到7個工作日,具體價格需要咨詢天海檢測在線客服。